PRIMA Home test FOB

Popis a určenie

Zdravotnícka pomôcka. Jednorazový samodiagnostický imunochromatografický test okultného krvácania v ľudskej stolici s výsledkom za 5 min. Test využíva vysoko špecifické monoklonálne protilátky na detekciu aj najmenšieho množstva krvi vo vzorkách stolice. Vďaka týmto vlastnostiam nevyžaduje FOB TEST dodržiavanie žiadnych diétnych obmedzení pred vykonaním testu.

Okultné krvácanie do stolice je krvácanie, ktoré nie je voľným okom v stolici ľahko viditeľné. Príčinou môžu byť rôzne poruchy tráviaceho traktu, ako sú vredy, polypy, kolitída, divertikulitída, ragády, hemoroidy alebo nádory. Príznaky týchto zmien zostávajú v počiatočných štádiách ochorenia často nepovšimnuté, a preto je hľadanie prítomnosti krvi v stolici dôležitým skríningovým testom, ktorý môže odhaliť ochorenie tráviaceho traktu v ranom štádiu.

Test dokáže detekovať ľudský hemoglobín až do koncentrácie 40 ng/ml, v niektorých prípadoch je tiež možné, že vzorky s koncentráciou hemoglobínu 40 ng/ml až 36 ng/ml ešte povedú k pozitívnemu výsledku. Je veľmi presný. Hodnotiace správy ukazujú zhodu viac ako 92,6 % (CI 95 %: 88,4-96,8) s referenčnými metódami. Napriek spoľahlivosti testu sa môžu vyskytnúť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.

Obsah: 1 hermeticky uzavreté alumíniové vrecko obsahujúce: 1 kazetu BOWEL FOB TEST, 1 vrecko s vysušovacím prostriedkom, 1 fľaštička s kvapkadlom s červeným skrutkovacím uzáverom so zbernou tyčinkou a riediacim roztokom, 1 záchytný papier na odber vzorky stolice, 1 návod na použitie.

Použitie

Test je možné vykonať kedykoľvek, preto môžete počkať, až budete mať prirodzenú potrebu vyprázdniť sa; nie je potrebné dodržiavať špeciálnu diétu. Test sa neodporúča vykonávať počas menštruácie, pretože vtedy nie sú výsledky spoľahlivé. Postupuje sa podľa pokynov v návode na použitie, ktorý je vo vnútri v balení.

Pred vykonaním testu si pozorne prečítajte návod na použitie. Test je spoľahlivý len vtedy, ak správne dodržíte všetky pokyny.
Test uchovávajte mimo dosahu detí.
Nepoužívajte test po uplynutí doby použiteľnosti, alebo ak bol obal poškodený.
Testovacie komponenty skladujte pri teplote +4 ℃ až +30 ℃. Nezmrazujte.
Test použite iba raz.
Test je určený len na vonkajšie použitie. Neprehĺtajte.
Tento test je určený na diagnostické použitie in vitro pre vlastné testovanie.
Po použití zlikvidujte všetky komponenty v súlade s miestnymi predpismi. Požiadajte svojho lekárnika o radu.

PRINCÍP TESTU 
FOB TEST na okultné krvácanie v stolici je imunochromatografický test, ktorý využíva vysoko špecifické monoklonálne protilátky na detekciu aj najmenšieho množstva krvi vo vzorkách stolice. Vďaka týmto vlastnostiam nevyžaduje FOB TEST dodržiavanie žiadnych diétnych obmedzení pred vykonaním testu.

AKO FUNGUJE FOB TEST? 
FOB TEST bol vyvinutý na detekciu prítomnosti ľudského hemoglobínu vo vzorke stolice pomocou kombinácie špecifických protilátok. Test dokáže detekovať ľudský hemoglobín až do koncentrácie 40 ng/ml, v niektorých prípadoch je tiež možné, že vzorky s koncentráciou hemoglobínu 40 ng/ml až 36 ng/ml ešte povedú k pozitívnemu výsledku.

AKO PRESNÝ JE FOB TEST? 
Test je veľmi presný. Hodnotiace správy ukazujú zhodu viac ako 92,6 % (CI 95 %: 88,4-96,8) s referenčnými metódami. Napriek spoľahlivosti testu sa môžu vyskytnúť falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.

Obsah: 1 hermeticky uzavreté alumíniové vrecko obsahujúce: 1 kazetu BOWEL FOB TEST, 1 vrecko s vysušovacím prostriedkom, 1 fľaštička s kvapkadlom s červeným skrutkovacím uzáverom so zbernou tyčinkou a riediacim roztokom, 1 záchytný papier na odber vzorky stolice, 1 návod na použitie.