PRIMA Home test STREPTOKOK A

Popis a určenie

Zdravotnícka pomôcka. Samodiagnostický test na detekciu ß-hemolytických streptokokov skupiny A vo vzorkách výteru z krku s výsledkom za 5 min.

Jednorazový samodiagnostický imunochromatografický test, ktorý detekuje prítomnosť špecifických antigénov streptokoka A vďaka protilátkam konjugovaným so zlatom obsiahnutým v testovacom prúžku.

Streptokoky A - ß-hemolytické streptokoky skupiny A (známe tiež ako Streptococcus pyogenes) sú grampozitívne baktérie, ktoré spôsobujú rad ochorení a komplikácií, vrátane faryngitídy (infekcia krku), kožných infekcií, ako je impetigo a erysipel, akútnej  glomerulonefritídy, sepsy a reumatickej choroby srdca. Faryngitída je často spôsobená vírusovými infekciami a menej často bakteriálnymi infekciami, ktoré vyžadujú liečbu antibiotikami. Streptokok A test je špecifický imunologický test na detekciu A-streptokokov pri infekcii krku. Test pomáha rýchlo určiť, či je bolesť v krku spôsobená streptokokmi skupiny A alebo inými zárodkami, ktoré nevyžadujú liečbu antibiotikami.

Test špecificky identifikuje ß-hemolytické streptokoky skupiny A, ak je ich koncentrácia v extrahovanej vzorke rovná alebo vyššia ako 104 CFU/ml (medzná hodnota). V niektorých prípadoch môžu vzorky s koncentráciou nižšou ako táto hodnota (až do 5 x 103 CFU/ml) poskytnúť pozitívny výsledok. Test je veľmi presný. Hodnotiace správy uvádzajú analytickú špecifickosť 99,00 % (CI 95 %: 97,63-100 %) a citlivosť 91,89 % (CI 95 %: 78,70-97,20 %) s celkovou mierou zhody 97,90 % ( CI 95%: 96,08-99,72%).

Obsah: 1 hermeticky uzavreté alumíniové vrecko obsahujúce: 1 kazetu STREPTOKOK A TEST (STREP A TEST), 1 vrecko s vysušovacím prostriedkom, 1 sterilný tampón, 1 sterilná drevená špachtľa na stlačenie jazyka, 1 prázdna plastová skúmavka s kvapkadlom na odber s kvapkadlom s roztokom STREPTOKOK A TEST (STREP A TEST) - R1 (Modrý uzáver), 1 fľaštička s kvapkadlom s roztokom STREPTOKOKA TEST (STREP A TEST) - R2 (Zelený uzáver), 1 návod na použitie. 

Nebezpečenstvo H 302: Zdraviu škodlivý po požití. Výstraha P264: Po použití si dôkladne umyte ruky. P270: Počas používania nejedzte, nepite ani nefajčite.

Použitie

Test možno použiť pri príznakoch, ako je bolesť pri prehĺtaní, bolesť v krku, červené a zdurené mandle, niekedy s bielym povlakom alebo hnisom, malé červené škvrny na zadnej strane poschodia (mäkkého alebo tvrdého), zdurené lymfatické uzliny, horúčka, bolesť hlavy, nevoľnosť alebo zvracanie, najmä u detí.

Pri použití sa postupuje podľa pokynov uvedených v návode na použitie vo vnútri balení.

Nevhodné pre deti do 2 rokov.
Pred vykonaním testu si pozorne prečítajte pokyny na použitie. Test je spoľahlivý, ak sa presne dodržiavajú pokyny na použitie (popísané reakčné časy, metódy odberu vzoriek a pokyny na extrakciu).
Test uchovávajte mimo dosahu detí.
Nepoužívajte test po uplynutí doby použiteľnosti, alebo ak bol obal poškodený.
Testovacie komponenty skladujte pri teplote +4 ℃ až +30 ℃. Nezmrazujte.
Každý jednotlivý test použite len raz.
Tento test je určený na diagnostické použitie in vitro pre vlastné testovanie.
Test je určený len na vonkajšie použitie. Roztoky 1 a 2 ani ostatné komponenty obsiahnuté v balení neprehĺtajte! V prípade požitia ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a zoberte si so sebou zvyšné časti balenia spolu s návodom na použitie a obalom.
Ak dôjde ku kontaktu očí, pokožky alebo iných slizníc s roztokmi, okamžite ich dôkladne vypláchnite vodou a ihneď vyhľadajte lekára a ukážte označenie na fľašiach.
Po použití zlikvidujte všetky súčasti testu v súlade s miestnymi zákony o likvidácii biologického odpadu. Tekutý odpad by sa nemal vylievať do kanalizácie.
Všetky zapečatené komponenty (kazetu, tampón a špachtľu na stlačenie jazyka) otvorte až tesne pred vykonaním testu. D bajte na označenie miesta otvárania.
Uzávery fľaštičiek s činidlami nezamieňajte.
Všetky súčasti súpravy sú na jedno použitie okrem obalu testu na opakované použitie, návodu na použitie a roztokov 1 a 2, ktoré by sa mali skladovať pri teplote od +4 °C do +30 ℃ uzavreté príslušným uzáverom.

Samodiagnostický test na detekciu ß-hemolytických streptokokov skupiny A vo vzorkách výteru z krku s výsledkom za 5 min.

Jednorazový samodiagnostický imunochromatografický test, ktorý detekuje prítomnosť špecifických antigénov streptokoka A vďaka protilátkam konjugovaným so zlatom obsiahnutým v testovacom prúžku.

STREPTOKOKY A - ß-hemolytické streptokoky skupiny A (známe tiež ako Streptococcus pyogenes) sú grampozitívne baktérie, ktoré spôsobujú rad ochorení a komplikácií, vrátane faryngitídy (infekcia krku), kožných infekcií, ako je impetigo a erysipel, akútne glo srdce. Faryngitída je často spôsobená vírusovými infekciami a menej často bakteriálnymi infekciami, ktoré vyžadujú liečbu antibiotikami. STREPTOKOK A TEST je špecifický imunologický test na detekciu A-streptokokov pri infekcii krku. Test pomáha rýchlo určiť, či je bolesť v krku spôsobená streptokokmi skupiny A alebo inými zárodkami, ktoré nevyžadujú liečbu antibiotikami.

PRINCÍP TESTU 
STREPTOKOK A TEST je imunochromatografický test, ktorý detekuje prítomnosť špecifických antigénov streptokoka A vďaka protilátkam konjugovaným so zlatom obsiahnutým v testovacom prúžku.

AKO FUNGUJE STREPTOKOK A TEST? 
V prípade infekcií krku môže ísť o ß-hemolytické streptokokmi skupiny A. Správna liečba antibiotikami vyžaduje predchádzajúcu identifikáciu baktérie. STREPTOKOK A TEST dokáže vďaka špecifickým protilátkam detekovať antigény streptokoka A.

AKO PRESNÝ JE STREPTOKOK A TEST? 
Test špecificky identifikuje ß-hemolytické streptokoky skupiny A, ak je ich koncentrácia v extrahovanej vzorke rovná alebo vyššia ako 104 CFU/ml (medzná hodnota). V niektorých prípadoch môžu vzorky s koncentráciou nižšou ako táto hodnota (až do 5 x 103 CFU/ml) poskytnúť pozitívny výsledok. Test je veľmi presný. Hodnotiace správy uvádzajú analytickú špecifickosť 99,00 % (CI 95 %: 97,63-100 %) a citlivosť 91,89 % (CI 95 %: 78,70-97,20 %) s celkovou mierou zhody 97,90 % ( CI 95%: 96,08-99,72%).

Obsah: 1 hermeticky uzavreté alumíniové vrecko obsahujúce: 1 kazetu STREPTOKOK A TEST (STREP A TEST), 1 vrecko s vysušovacím postredkom, 1 sterilný tampón, 1 sterilná drevená špachtľa na stlačenie jazyka, 1 prázdna plastová skúmavka s kvapkadlom na odber s kvapkadlom s roztokom STREPTOKOK A TEST (STREP A TEST) - R1 (Modrý uzáver), 1 fľaštička s kvapkadlom s roztokom STREPTOKOKA TEST (STREP A TEST) - R2 (Zelený uzáver), 1 návod na použitie.

* Pod označením „dodávateľ“ sa rozumie spoločnosť dodávajúca produkt na trh v SR. Údaje o produkte uvedené v informačnom bloku „Informácia od dodávateľa“ uviedla do databázy ADC Číselník osoba zastupujúca dodávateľa ako správca portfólia jeho produktov v ADC Číselníku. Zodpovednosť za údaje v tomto bloku a ich súlad s aktuálne platnou legislatívou nesie dodávateľ.